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技術平臺概要

曼翔醫藥現有研發及辦公場地1.5萬平方米,專注于注射劑的各類項目研究。擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、各類型進口國產均質機、穩定性試驗箱、滲透壓儀、凍干機等設備,可提供從創新藥的先導化合物篩選到IND申報的技術服務全過程。同時公司配備網絡版工作站,支持全面審計追蹤,保證數據完整性、真實性及可溯源性。


嚴謹,完善的質量管理體系--公司設有 質量管理部和法規與注冊部,團隊對擬開發或引進的醫藥產品具有綜合、完善、客觀的前期評價能力,自立項開始即介入具體項目方案設計,秉承NMPA“質量源于設計"原則,把握研發和申報資料尺度。


同時公司還設有獨立的質量保證部門](QA),配備專業的質量管理人員,對研發進行全程監管,保障所有實驗數據的完整性、真實性及可溯源性。


曼翔醫藥擁有強大的臨床前動物試驗團隊、臨床試驗團隊及豐富的臨床藥理基地資源,在創新藥的研發效率、周期控制及研發成本控制上,具有巨大優勢。

美國百特、德國貝朗、.上藥集團、 華潤醫藥、揚子江藥業、豐原藥業、大連珍奧、百

利藥業、江蘇長江、苑東藥業、復星藥友、仙琚藥業、齊都藥業、美大康藥業等。

部分服務世界500強及國內工業百強客戶